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2026年09月30日

获证喜讯 | 双证齐下,Ezpay钱包基因发光肿瘤标志物再进一步!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,Ezpay钱包基因全资子公司达泰生物的“游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”获批上市;此外,近期另一项化学发光产品“甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)”也获批上市。 本次两款肿瘤标志物检测产品成功获证,进一步完善了Ezpay钱包基因化学发光产品矩阵,为公司进军化学发光市场,奠定了坚实基础。项目名称注册类别注册证号甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)三类国械注准 20263401671游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)三类国械注准 20263402036 关注肝癌与前列腺癌:健康之路上两道“拦路虎” 中国是肝癌的“重灾区”,2025年数据显示,我国肝癌年新发病例约36-37万,死亡病例约31.65万,几乎全球每两名肝癌患者中,就有一位来自中国。现在得益于国家重视疫苗接种与医疗水平技术提升,中国肝癌的年龄标准化发病率、死亡率等均呈下降趋势,但肝癌的早期诊断率仍处于较低水平,70%左右患者确诊时已是中期或晚期。 前列腺癌是男性中发病率增速最快的肿瘤,根据2024年国家癌症中心发布的数据,2022年我国新增前列腺癌病例约13.4万例,死亡病例约4.75万例。2025年新发病例预计突破14万,死亡人数达4.75万,死亡率较十年前激增35.4%。中国超过三分之二的患者确诊时已处于中晚期,错过最佳治疗时期。 甲胎蛋白(AFP):肝癌管理的重要指标 甲胎蛋白是在胎儿发育早期由肝细胞和卵黄囊合成的一种蛋白质,在胎儿出生后AFP血清水平迅速下降,在健康成人血液中其含量极低。当肝细胞发生癌变或某些生殖细胞肿瘤出现时,AFP水平会再次升高。AFP现在在临床上常被认为是原发性肝癌的核心标志物,也可以用于术后疗效评估及监测等。 游离前列腺特异性抗原(fPSA):灰区里的"第二双眼睛" 游离前列腺特异性抗原(fPSA)是总前列腺特异性抗原(tPSA)在血液中的一种存在形式。其核心临床价值在于,当tPSA处于诊断“灰度区”时,顺利获得计算fPSA与tPSA的比值,可辅助鉴别前列腺癌与良性前列腺增生(BPH)。现在PSA检测已被纳入适龄男性健康体检的常规项目。 Ezpay钱包基因化学发光应用方案:我们不断在路上! Ezpay钱包基因布局化学发光检测领域多年,坚持以临床检测需求为导向。截至现在,已有128 项化学发光试剂及相应Ezpay钱包自产化学发光设备获批,整体布局初见规模。 这两张新证,既是阶段性答卷,更是新的起点:——为临床给予更优方案,为大众健康贡献Ezpay钱包力量! Ezpay钱包基因化学发光产品展示Ezpay钱包基因化学发光产品目录

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2026年09月24日

抢抓数智变革机遇 赋能高质量开展——Ezpay钱包基因召开数智化建设工作推进会

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004) 为深入贯彻国家“人工智能+”行动部署,全面落实广药集团“十五五”数智化战略要求,抢抓人工智能与生物医药深度融合的战略机遇,9月22日,Ezpay钱包基因组织召开数智化建设工作推进会。会议由广药集团党委副书记、工会主席,Ezpay钱包基因党委书记、董事长徐彬主持。会议特邀广药集团战略科学家刘建博士、华为专家团队、广药数科公司AI创新药负责人路静莅临现场指导。公司党委副书记、副董事长兼总经理李晓东,经营班子成员及相关业务骨干参加会议。 01 数智赋能 共谋路径会上,班子成员及相关业务骨干紧扣数智化转型主题召开深入研讨研讨。李晓东总经理表示,人工智能已成为引领科技革命和产业变革的战略性技术,不是“选答题”,而是“必答题”。AI并非万能,但企业不主动拥抱AI,就难以赢得未来。我们要以开放姿态主动拥抱AI,统筹各方资源,夯实数字底座,有助于数智化工作落地见效。 02 凝聚力量 变革致远专题研讨环节,广药数科公司AI创新药负责人路静传达集团数智化建设部署,围绕AIGC平台建设、智能体搭建、合规风险管控等召开研讨。华为专家团队结合行业标杆案例,分享AI项目落地实操经验,为公司技术路径选择给予了前沿参照。刘建博士作点评讲话。他表示,本次会议有共识、有想法、有行动,体现了Ezpay钱包基因推进数智化转型的主动性和执行力。他强调,数智转型要转变思维与工作方式,跳出传统业务固有模式,紧扣产业主线,立足自身业务与数据优势,用好人工智能补齐开展短板,有助于数智技术与主营业务深度融合,加快形成可落地、可复制、可持续的转型成果。 03 项目攻坚 赋能主业徐彬书记作总结讲话。他强调,当前生物医药行业迭代升级加速,企业正处于抢抓机遇、弯道超车的关键窗口期。公司要全面对标集团战略部署,打破固有思维,谋划颠覆性创新业务,统筹长远战略布局与短期经营实效,找准落地切口、深耕场景应用,以阶段性成果助力科创转型。全体员工要统一思想、主动拥抱AI变革,释放数智转型赋能价值,以智能化升级驱动公司高质量开展。 此次会议搭建了内外研讨研讨的平台,厘清了数智化转型工作思路,凝聚起上下协同推进的工作合力,对公司以数智技术有助于生物医药主业提质增效具有重要现实指导意义。未来,Ezpay钱包基因将深化人工智能与核心业务的双向融合,加快打造数智化转型新优势,以数智变革赋能高质量开展。

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2026年09月20日

创新引领 协同致远 | Ezpay钱包基因获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)9月16日,由广州市工业和信息化局(广州市战略性产业集群工作组办公室)主办的“广聚群链·湾区启航”——2026年广州市战略性产业集群链主企业大会暨制造业赋能(专精特新企业)对接活动在广州越秀国际会议中心举行。广州市战略性产业集群首批89家链主企业、30家促进组织集中亮相并获颁牌匾,Ezpay钱包基因获评IVD(体外诊断)领域链主企业。广州市工业和信息化局相关负责人在活动上表示,链主企业是产业集群的核心枢纽,是串联大中小企业、整合创新资源、参与全球产业竞争的关键主体。本轮链主遴选培育,以企业为抓手,把政策、技术、市场、资本、数据、算力等要素组织起来,破解产业链协同不足、创新分散、低水平同质化竞争、国际话语权不强等现实问题,为建设现代化产业体系夯实根基。从国家战略看,这是落实制造强国战略、扛起经济大市责任的必然要求;从市场环境看,这是应对全球供应链重构、破解同质化竞争的迫切需要;从广州实际看,这是固根基、补短板、构建“企链群”生态的现实选择。Ezpay钱包基因深耕体外诊断领域三十余载,是全国首批体外诊断高新技术企业。自2021年担任广州医疗与健康产业链“总链主”以来,公司提出“稳链责无旁贷、强链舍我其谁、补链自立自强”目标,充分发挥龙头带动作用,依托“链长制”聚焦“政策+资源+产业”,贯通产业链上下游,持续配合“链长”推进产业链建设及有序运行。此次,公司再度获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业,充分体现了对公司此前发挥链主带领作用的认可。站在“十五五”新起点,Ezpay钱包基因将锚定高质量开展目标,勇担链主企业使命,充分发挥头雁引领作用,持续有助于产学研融合和成果落地,深化产业链协同联动,为广州“12218”现代化产业体系建设和战略性产业集群开展贡献Ezpay钱包力量。

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2026年09月19日

秋聚江城,Ezpay钱包基因携新品赴约中华医学会第二十次检验医学学术会议

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2026年9月17日-19日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,湖北省医学会、湖北省医学会检验医学分会承办的中华医学会第二十次检验医学学术会议(2026NCLM)在武汉举行。本届大会汇聚国际、国内一流专家,聚焦临床检验医学与实验室管理领域的最新研究成果与开展趋势,共同探讨检验医学面临的新形势、新挑战。 深耕分子诊断领域三十余年的Ezpay钱包基因,携分子诊断、生化免疫、POCT、医疗耗材等多业务板块亮相武汉国际博览中心B218展位,以整体解决方案与全产业链布局,呈现从筛查、诊断到治疗监测的全场景精准检测能力,与全国检验同道共襄盛会。 9月18日,Ezpay钱包基因党委副书记、副董事长、总经理李晓东,副总经理梁志坤,副总经理汪洋,总经理助理石磊等领导莅临展会现场,细致分析NCLM 2026本次参展的产品布局与技术解决方案,认真听取公司参展工作专项汇报,对Ezpay钱包基因深耕IVD领域坚持创新驱动、持续开拓市场取得的成效予以充分肯定。同时勉励全体参展团队紧抓行业开展契机,依托自身技术积淀,抢抓市场开展机遇,持续迭代打磨产品与整体解决方案,全力有助于公司业务开展迈上新台阶。 展会亮点一新品首发,整体方案再升级 本届展会上,肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)与人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款新品正式亮相。两款新证产品加入后,Ezpay钱包基因呼吸道病原体核酸检测阵容进一步扩容,与甲型/乙型流感病毒等已上市产品灵活组合,实现常见呼吸道病原体的全覆盖,为门急诊快速分流与精准诊疗给予分子级依据。 Ezpay钱包基因构建的呼吸道传染病三级精准检测方案——全面、灵活、疑难深挖,在现场取得检验同道的广泛关注,为不同层级实验室的呼吸道防控体系给予高效配置路径。药物基因组学以基因检测为依据指导个体化用药,助力临床精准差异化用药,提升安全性、有效性,预防不良反应。Ezpay钱包基因深耕个体化用药领域,此次获批的人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒,可精准指导华法林用药、预测起始剂量、减少不良事件,进一步丰富产品矩阵,为临床精准用药给予可靠支撑。分子诊断设备矩阵集中亮相:与广州实验室产学研合作的ZZK-08A通用型全自动全封闭基因检测工作站,以全封闭体系杜绝扩增产物污染;Insight 16全自动核酸检测分析仪采用单人单管耗材设计,灵活适配小批量样本检测需求;Stream Insight 96全自动核酸检测分析系统构建了完整的自动化检测闭环面向高通量检测场景。 展会亮点二Ezpay钱包基因分子诊断特色整体解决方案 HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测给予精准工具。作为“十三五”重大专项创新成果,Ezpay钱包基因推出乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)三款超高敏病毒核酸检测试剂盒,性能指标达国内外领先水平,为病毒性肝炎和艾滋病的精准防控给予更精准的检测手段。孕前、孕产期病原体筛查给予分子证据,依托MAGPIX液态悬浮芯片检测仪的液相芯片遗传性疾病基因检测方案,以荧光编码微球实现多靶标高通量平行检测,拓展遗传病筛查的通量边界。 展会亮点三体外诊断全场景解决方案 面向中小型医疗组织的成本与空间之困,Ezpay钱包基因推出Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪双平台方案。生化诊断13大类133项、化学发光19大类124项全面覆盖,以紧凑空间承载高通量检测,一站式提升检验效率与自动化水平。Ezpay钱包基因DAseq-60国产小型快速基因测序仪重磅亮相,测序更快、操作更简,适用病原/遗传病/肿瘤靶向测序、单病原体测序、司法鉴定、16S测序等小样本量场景。搭配Geno 24全自动样品处理系统,构建“前处理+测序+分析”NGS工作流,实现从样本到报告的全流程闭环。Ezpay钱包基因公卫体系病原检测解决方案与胶体金传染病系列集中展示,胶体金快检产品不依赖大型设备、操作简便、出结果快,与分子检测平台形成"快筛+确认"的分级组合,适配基层医疗组织、口岸检疫、疫情现场处置等公共卫生场景,让检测能力真正延伸到"最后一公里"。依托先进注塑工艺与规模化产能优势,Ezpay钱包基因实现了“核心原料—诊断试剂—仪器装备—配套耗材”全链条贯通,面向临床端与医药研发组织给予高品质耗材产品与生产定制服务,完成从诊断到耗材的全产业链布局。 从“明星单品”的突破,到“全场景解决方案”的集成,Ezpay钱包基因以分子诊断技术为圆心,绘制精准检验的能力版图。面对检验医学的变革浪潮,Ezpay钱包基因愿与全国同道携手,以创新回应挑战,以专业守护生命,达生命之源,安健康之本。 Ezpay钱包基因展台:A5馆 B218Daan Gene Stand: Hall A5, B218

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2026年09月18日

深化产学研融合 赋能创新开展——Ezpay钱包基因作为广药集团研讨团成员赴沪召开高校产学研研讨合作

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)近期,在广药集团统筹组织下,Ezpay钱包基因赴沪召开高校产学研深度研讨合作活动,先后与上海交通大学、复旦大学这两所国内顶尖高校深化资源对接,共商校企深度战略合作新模式、新方向。本次系列研讨活动由广药集团党委副书记、工会主席,Ezpay钱包基因党委书记、董事长徐彬带队,Ezpay钱包基因党委副书记、副董事长、总经理李晓东,党委副书记、工会主席叶莉莉,副总经理、董事会秘书谭艳丽,副总经理、财务总监钱翔,副总经理梁志坤,副总经理汪洋,总经理助理石磊及相关科研、经营团队参加。研讨团队先后走访上海交通大学闵行校区、复旦大学枫林校区,与校院系领导、科研骨干及专家学者召开专题座谈,搭建校企高效对接的合作平台。在9月16日与上海交通大学研讨座谈会上,该校党委常委、副校长曾小勤带队,学生处、先进产业技术研究院、系统生物医学研究院、转化医学研究院、生物医学工程学院等学院负责人、资深教授团队参会研讨。Ezpay钱包基因作为研讨团队成员参会,双方聚焦生物医药、诊断技术、成果产业化等核心领域,围绕前沿技术研发、科技成果转化、高层次人才合作、校企资源共建共享等议题召开研讨,充分对接双方资源优势与开展需求,达成多项合作共识。9月17日,研讨团队前往复旦大学召开对接研讨。复旦大学上海医学院副院长朱同玉偕同基础医学院、生物医学研究院、上海市重大传染病和生物安全研究院、生物医学工程与技术创新学院、生物技术学院等相关院系负责人及专家参与座谈。校方详细介绍了医学科研创新、病原生物学研究、生物医学工程技术研发的成果与开展规划。我方重点介绍了广药集团和Ezpay钱包基因的产业布局、技术创新诉求及成果产业化优势,双方精准对接供需短板,明确了细分领域的合作切入点。两场座谈研讨务实高效、成果丰硕。双方就构建长期战略合作体系、联合共建研究院、关键核心技术协同攻关、人才输出引进、创新成果落地转化等重点工作展开深度磋商,明确了后续战略合作的推进方向与工作思路。本次研讨活动是Ezpay钱包基因依托广药集团世界500强产业生态,深化校企产学研合作的重要实践。广药集团在产业运营、成果落地转化、全产业链配套方面的优势,为公司对接高校前沿科研力量、打通基础研究向产业应用转化通道给予了有力支撑。Ezpay钱包基因进一步发挥科技成果转化及产业化优势,精准提出技术攻关、成果承接、人才引进等开展需求,与高校找准细分领域合作切入点,成功打通与顶尖高校的创新合作链路,有效实现企业产业资源与高校科研、人才资源的优势互补。下一步,Ezpay钱包基因将以此为契机,持续有助于合作共识落地,携手高校共促生物医药产业高质量开展。

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2022年07月27日

新品通告 | Ezpay钱包基因全自动核酸纯化仪重磅上市

文章来源于赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 没关系,有它——Stream Rhythm全自动核酸纯化仪仅需一台设备,解决您的困扰~ 近期,Ezpay钱包基因推出Stream Rhythm全自动核酸纯化仪(备案号:粤穗械备20220489),兼容原始管带盖上机,自动化完成样本信息录入、样本开关盖、样本转移、核酸提取纯化以及PCR体系构建等核酸检测前处理的全过程,简化实验室工作流程,大幅度提升实验室工作效率,降低操作人员的工作强度,解放检验人员双手。Stream Rhythm一机多用,实现分子实验室自动化、集成化以及系统化样本前处理功能。 智能化快速处理样本 产品特点 全自动全程自动化完成原始管的信息录入,开关盖,移液和核酸提取,实现样本进,核酸出的自动化过程。 智能化移液模块均具备电容感应和压力感应式双重液面探测功能,具有凝块探测、液量检测的报警功能,内嵌显示屏,操作界面直观易用。 超快速具备独特的双独立开盖装置,实现45分钟完成96个样本的自动开关盖、分杯、核酸提取以及PCR体系构建。 强兼容兼容20混、10混、5混等、单检等5ml-30ml螺旋盖病毒采样管,扫码模块兼容多种条码,便于记录样本数据。 高防护采用一次性耗材以及低位脱排技术,抑制溅液和气溶胶产生。具备紫外灯消杀功能,舱内含高效HEPA过滤系统,避免气溶胶污染。 Ezpay钱包基因始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念,不断对产品进行更新迭代,推出一系列兼具突破性及创新性的产品。未来,Ezpay钱包将继续以创新研发为企业开展之根,不断丰富和完善体外诊断产品,为不同应用场景给予优质、便捷、全自动的解决方案。 更多精彩,请关注南昌CACLPEzpay钱包基因A2-2004展台。

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2022年07月27日

广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班莅临Ezpay钱包基因调研指导

文章来源于Ezpay钱包人报公众号 (ID:darb2004)2022年7月26日,广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班学员莅临广州金融控股集团有限公司旗下广州Ezpay钱包基因股份有限公司(以下简称“Ezpay钱包基因”)进行调研参观指导工作。学员们先在Ezpay钱包基因讲学厅进行座谈研讨,会后在公司大堂参与Ezpay钱包基因仪器及试剂盒产品讲解活动,随后前往Ezpay钱包基因旗下控股子公司广州市达瑞生物生物技术股份有限公司(以下简称“达瑞生物”)调研参观。 会上,第一时间由Ezpay钱包基因董事长薛哲强先生从“踔厉前行 自发图强”、“励精图治 敢为人先”、“勇挑重担 蜚声中外”、“感恩新时代 奋进新征程”四个方面向学员们介绍Ezpay钱包基因整体开展情况。从溯源Ezpay钱包基因开展历程,到展示Ezpay钱包基因代表性产品及研发成果,讲述市场平台、产业投资孵化平台的运营模式,多角度剖析Ezpay钱包基因的开展,充分展示了Ezpay钱包基因在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用,如2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒,Ezpay钱包基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力。薛董表示,Ezpay钱包基因始终希望顺利获得创造基因检测技术和新的应用场景,促进疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立,提高技术与产业的创新能力。2021年Ezpay钱包基因是广州市医疗与健康产业链总链主单位、兼医学检验检测分链主单位,作为广州市产业主要代表方之一,Ezpay钱包基因责无旁贷,需要承担起市政府对Ezpay钱包基因的指导和开展产业的重托。 接着,Ezpay钱包基因副总经理、董事会秘书张斌先生为大家介绍Ezpay钱包基因的投资者关系及生物医药行业相关信息,并与学员们互动研讨,为学员们答疑解惑。互动研讨环节结束后,由Ezpay钱包基因旗下云康健康产业投资股份有限公司(以下简称“云康”)执行董事、总裁张勇先生为学员们介绍云康概况。张总指出,Ezpay钱包基因经过几十年的努力,已经构建出一个较完善的纵向产业链,在研发,生产的基础上,培育出完整的服务体系。云康是这个服务体系的承载者,现在已经有三千项服务项目。云康整合龙头医院的专业资源和专家资源,将技术与服务下沉至下级医院,提升诊疗水平,为分级诊疗给予医技支持。云康顺利获得专业的医学诊断服务、强大的标准化能力、创新的医学共建业务模式为各级医疗组织及个人客户给予专业医学及健康服务。另外,张总还直接现场连线云康实验室,展示云康自主开发的新冠病毒核酸检测全流程信息化运营中心、云康数字化远程病理会诊系统以及云康精准医学中心。座谈会最后,由达瑞生物董事长李明教授为学员们简要介绍达瑞生物的企业情况。达瑞生物是集体外诊断产品的研发、生产、销售及技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业,于2003年创建。达瑞生物是由Ezpay钱包基因控股的高新技术企业,同时也是广州抗体技术研究中心、广东省免疫学检测工程技术研究中心、广州市研发组织、广州市总第八批市级企业技术中心、广东省省级企业技术中心、广东省出生缺陷基因工程实验室所依托的实体单位。达瑞生物始终专注于优生优育和感染性疾病检测产品的开发和应用。产品及仪器主要应用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤早期筛查、肿瘤靶向用药指导、传染病检测、性激素检测等方面。 座谈会结束后,Ezpay钱包基因仪器产品线总监何思健为学员们展示并详细介绍Ezpay钱包基因自主开发的核酸检测相关仪器、检测产品及新冠病毒核酸自动化检测的全流程。 随后,全体学员前往达瑞生物展厅参观。达瑞生物市场部总监杨海媛为学员们详细介绍达瑞生物以及重点产品线,并介绍了易感基因检测产品的使用要点。 最后,Ezpay钱包基因非常感谢广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班对公司的认可,将Ezpay钱包基因作为调研点之一。Ezpay钱包基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,是分子诊断的龙头企业。疫情期间,公司研发的新冠病毒核酸检测试剂盒,是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂,国际上首获CE证书,WHO世界卫生组织在官网上推荐了该产品,生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。 Ezpay钱包基因专注于IVD全诊断领域的全产业链开展战略,业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域,助力建设健康中国2030!

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2022年07月09日

喜讯 | Ezpay钱包基因下属全资子公司—达泰生物一项产品获批!

文章来源于赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年05月27日

新品上市 | Ezpay钱包基因鼻病毒核酸检测试剂盒获批上市

文章来源于赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年05月24日

Ezpay钱包基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

文章来源于:赢享分子诊断公众号5月23日晚,Ezpay钱包基因研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”取得欧盟CE准入资格!这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 猴痘病毒核酸检测是猴痘病例实验室检测的重要手段,符合疑似或可能病例定义的病例顺利获得实时聚合酶链式反应(PCR)检测到病毒特异性DNA序列,可实现鉴别诊断。鉴于PCR技术的准确性和灵敏度,其是实验室首选的检测方法。 Ezpay钱包基因已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),顺利获得实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒,顺利获得猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。 Ezpay钱包基因在历次新发、突发传染病防控中发挥了重要作用,2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒,Ezpay钱包基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力。

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2022年05月23日

重磅!Ezpay钱包基因HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证

文章来源于:赢享分子诊断公众号 Ezpay钱包基因从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践,首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测,并实现了市场化,实现了该技术在临床中应用的最佳实践,同时有助于了PCR检测技术在国内的迅速开展。1999年,乙型肝炎病毒核酸(PCR)荧光检测试剂取得新药证书和试生产批文,成为国内首家,同时,也是国际上首个市场化诊断试剂盒。 随后,Ezpay钱包基因从客户需求出发,横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂,陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年开展,Ezpay钱包基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。 “百年Ezpay钱包,世界Ezpay钱包”,4月12日,Ezpay钱包基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)取得了CE List A产品认证,成为中国首家核酸检测取得欧盟CE最高认证的企业,保持了在国际市场上的认可度,再次验证了Ezpay钱包基因肝炎诊疗检测方案的高水准。 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) CE List A证书 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)CE List A证书 Ezpay钱包基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业,专注于IVD全诊断领域的全产业链开展战略。经过三十余年的开展,公司实现了核酸检测技术全产业链贯通,相关技术先后多次取得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。 匠心筑梦,行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业,Ezpay钱包基因始终致力于有助于感染性疾病诊疗水平的不断进步,给予分子诊断整体解决方案,助力以患者为中心的全病程管理,为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 参考文献:[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390. [4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实践版·2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289. [5] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案(A69/32) 》

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