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2026年09月30日

获证喜讯 | 双证齐下,Ezpay钱包基因发光肿瘤标志物再进一步!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,Ezpay钱包基因全资子公司达泰生物的“游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”获批上市;此外,近期另一项化学发光产品“甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)”也获批上市。 本次两款肿瘤标志物检测产品成功获证,进一步完善了Ezpay钱包基因化学发光产品矩阵,为公司进军化学发光市场,奠定了坚实基础。项目名称注册类别注册证号甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)三类国械注准 20263401671游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)三类国械注准 20263402036 关注肝癌与前列腺癌:健康之路上两道“拦路虎” 中国是肝癌的“重灾区”,2025年数据显示,我国肝癌年新发病例约36-37万,死亡病例约31.65万,几乎全球每两名肝癌患者中,就有一位来自中国。现在得益于国家重视疫苗接种与医疗水平技术提升,中国肝癌的年龄标准化发病率、死亡率等均呈下降趋势,但肝癌的早期诊断率仍处于较低水平,70%左右患者确诊时已是中期或晚期。 前列腺癌是男性中发病率增速最快的肿瘤,根据2024年国家癌症中心发布的数据,2022年我国新增前列腺癌病例约13.4万例,死亡病例约4.75万例。2025年新发病例预计突破14万,死亡人数达4.75万,死亡率较十年前激增35.4%。中国超过三分之二的患者确诊时已处于中晚期,错过最佳治疗时期。 甲胎蛋白(AFP):肝癌管理的重要指标 甲胎蛋白是在胎儿发育早期由肝细胞和卵黄囊合成的一种蛋白质,在胎儿出生后AFP血清水平迅速下降,在健康成人血液中其含量极低。当肝细胞发生癌变或某些生殖细胞肿瘤出现时,AFP水平会再次升高。AFP现在在临床上常被认为是原发性肝癌的核心标志物,也可以用于术后疗效评估及监测等。 游离前列腺特异性抗原(fPSA):灰区里的"第二双眼睛" 游离前列腺特异性抗原(fPSA)是总前列腺特异性抗原(tPSA)在血液中的一种存在形式。其核心临床价值在于,当tPSA处于诊断“灰度区”时,顺利获得计算fPSA与tPSA的比值,可辅助鉴别前列腺癌与良性前列腺增生(BPH)。现在PSA检测已被纳入适龄男性健康体检的常规项目。 Ezpay钱包基因化学发光应用方案:我们不断在路上! Ezpay钱包基因布局化学发光检测领域多年,坚持以临床检测需求为导向。截至现在,已有128 项化学发光试剂及相应Ezpay钱包自产化学发光设备获批,整体布局初见规模。 这两张新证,既是阶段性答卷,更是新的起点:——为临床给予更优方案,为大众健康贡献Ezpay钱包力量! Ezpay钱包基因化学发光产品展示Ezpay钱包基因化学发光产品目录

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2026年09月24日

抢抓数智变革机遇 赋能高质量开展——Ezpay钱包基因召开数智化建设工作推进会

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004) 为深入贯彻国家“人工智能+”行动部署,全面落实广药集团“十五五”数智化战略要求,抢抓人工智能与生物医药深度融合的战略机遇,9月22日,Ezpay钱包基因组织召开数智化建设工作推进会。会议由广药集团党委副书记、工会主席,Ezpay钱包基因党委书记、董事长徐彬主持。会议特邀广药集团战略科学家刘建博士、华为专家团队、广药数科公司AI创新药负责人路静莅临现场指导。公司党委副书记、副董事长兼总经理李晓东,经营班子成员及相关业务骨干参加会议。 01 数智赋能 共谋路径会上,班子成员及相关业务骨干紧扣数智化转型主题召开深入研讨研讨。李晓东总经理表示,人工智能已成为引领科技革命和产业变革的战略性技术,不是“选答题”,而是“必答题”。AI并非万能,但企业不主动拥抱AI,就难以赢得未来。我们要以开放姿态主动拥抱AI,统筹各方资源,夯实数字底座,有助于数智化工作落地见效。 02 凝聚力量 变革致远专题研讨环节,广药数科公司AI创新药负责人路静传达集团数智化建设部署,围绕AIGC平台建设、智能体搭建、合规风险管控等召开研讨。华为专家团队结合行业标杆案例,分享AI项目落地实操经验,为公司技术路径选择给予了前沿参照。刘建博士作点评讲话。他表示,本次会议有共识、有想法、有行动,体现了Ezpay钱包基因推进数智化转型的主动性和执行力。他强调,数智转型要转变思维与工作方式,跳出传统业务固有模式,紧扣产业主线,立足自身业务与数据优势,用好人工智能补齐开展短板,有助于数智技术与主营业务深度融合,加快形成可落地、可复制、可持续的转型成果。 03 项目攻坚 赋能主业徐彬书记作总结讲话。他强调,当前生物医药行业迭代升级加速,企业正处于抢抓机遇、弯道超车的关键窗口期。公司要全面对标集团战略部署,打破固有思维,谋划颠覆性创新业务,统筹长远战略布局与短期经营实效,找准落地切口、深耕场景应用,以阶段性成果助力科创转型。全体员工要统一思想、主动拥抱AI变革,释放数智转型赋能价值,以智能化升级驱动公司高质量开展。 此次会议搭建了内外研讨研讨的平台,厘清了数智化转型工作思路,凝聚起上下协同推进的工作合力,对公司以数智技术有助于生物医药主业提质增效具有重要现实指导意义。未来,Ezpay钱包基因将深化人工智能与核心业务的双向融合,加快打造数智化转型新优势,以数智变革赋能高质量开展。

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2026年09月20日

创新引领 协同致远 | Ezpay钱包基因获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)9月16日,由广州市工业和信息化局(广州市战略性产业集群工作组办公室)主办的“广聚群链·湾区启航”——2026年广州市战略性产业集群链主企业大会暨制造业赋能(专精特新企业)对接活动在广州越秀国际会议中心举行。广州市战略性产业集群首批89家链主企业、30家促进组织集中亮相并获颁牌匾,Ezpay钱包基因获评IVD(体外诊断)领域链主企业。广州市工业和信息化局相关负责人在活动上表示,链主企业是产业集群的核心枢纽,是串联大中小企业、整合创新资源、参与全球产业竞争的关键主体。本轮链主遴选培育,以企业为抓手,把政策、技术、市场、资本、数据、算力等要素组织起来,破解产业链协同不足、创新分散、低水平同质化竞争、国际话语权不强等现实问题,为建设现代化产业体系夯实根基。从国家战略看,这是落实制造强国战略、扛起经济大市责任的必然要求;从市场环境看,这是应对全球供应链重构、破解同质化竞争的迫切需要;从广州实际看,这是固根基、补短板、构建“企链群”生态的现实选择。Ezpay钱包基因深耕体外诊断领域三十余载,是全国首批体外诊断高新技术企业。自2021年担任广州医疗与健康产业链“总链主”以来,公司提出“稳链责无旁贷、强链舍我其谁、补链自立自强”目标,充分发挥龙头带动作用,依托“链长制”聚焦“政策+资源+产业”,贯通产业链上下游,持续配合“链长”推进产业链建设及有序运行。此次,公司再度获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业,充分体现了对公司此前发挥链主带领作用的认可。站在“十五五”新起点,Ezpay钱包基因将锚定高质量开展目标,勇担链主企业使命,充分发挥头雁引领作用,持续有助于产学研融合和成果落地,深化产业链协同联动,为广州“12218”现代化产业体系建设和战略性产业集群开展贡献Ezpay钱包力量。

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2026年09月19日

秋聚江城,Ezpay钱包基因携新品赴约中华医学会第二十次检验医学学术会议

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2026年9月17日-19日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,湖北省医学会、湖北省医学会检验医学分会承办的中华医学会第二十次检验医学学术会议(2026NCLM)在武汉举行。本届大会汇聚国际、国内一流专家,聚焦临床检验医学与实验室管理领域的最新研究成果与开展趋势,共同探讨检验医学面临的新形势、新挑战。 深耕分子诊断领域三十余年的Ezpay钱包基因,携分子诊断、生化免疫、POCT、医疗耗材等多业务板块亮相武汉国际博览中心B218展位,以整体解决方案与全产业链布局,呈现从筛查、诊断到治疗监测的全场景精准检测能力,与全国检验同道共襄盛会。 9月18日,Ezpay钱包基因党委副书记、副董事长、总经理李晓东,副总经理梁志坤,副总经理汪洋,总经理助理石磊等领导莅临展会现场,细致分析NCLM 2026本次参展的产品布局与技术解决方案,认真听取公司参展工作专项汇报,对Ezpay钱包基因深耕IVD领域坚持创新驱动、持续开拓市场取得的成效予以充分肯定。同时勉励全体参展团队紧抓行业开展契机,依托自身技术积淀,抢抓市场开展机遇,持续迭代打磨产品与整体解决方案,全力有助于公司业务开展迈上新台阶。 展会亮点一新品首发,整体方案再升级 本届展会上,肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)与人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款新品正式亮相。两款新证产品加入后,Ezpay钱包基因呼吸道病原体核酸检测阵容进一步扩容,与甲型/乙型流感病毒等已上市产品灵活组合,实现常见呼吸道病原体的全覆盖,为门急诊快速分流与精准诊疗给予分子级依据。 Ezpay钱包基因构建的呼吸道传染病三级精准检测方案——全面、灵活、疑难深挖,在现场取得检验同道的广泛关注,为不同层级实验室的呼吸道防控体系给予高效配置路径。药物基因组学以基因检测为依据指导个体化用药,助力临床精准差异化用药,提升安全性、有效性,预防不良反应。Ezpay钱包基因深耕个体化用药领域,此次获批的人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒,可精准指导华法林用药、预测起始剂量、减少不良事件,进一步丰富产品矩阵,为临床精准用药给予可靠支撑。分子诊断设备矩阵集中亮相:与广州实验室产学研合作的ZZK-08A通用型全自动全封闭基因检测工作站,以全封闭体系杜绝扩增产物污染;Insight 16全自动核酸检测分析仪采用单人单管耗材设计,灵活适配小批量样本检测需求;Stream Insight 96全自动核酸检测分析系统构建了完整的自动化检测闭环面向高通量检测场景。 展会亮点二Ezpay钱包基因分子诊断特色整体解决方案 HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测给予精准工具。作为“十三五”重大专项创新成果,Ezpay钱包基因推出乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)三款超高敏病毒核酸检测试剂盒,性能指标达国内外领先水平,为病毒性肝炎和艾滋病的精准防控给予更精准的检测手段。孕前、孕产期病原体筛查给予分子证据,依托MAGPIX液态悬浮芯片检测仪的液相芯片遗传性疾病基因检测方案,以荧光编码微球实现多靶标高通量平行检测,拓展遗传病筛查的通量边界。 展会亮点三体外诊断全场景解决方案 面向中小型医疗组织的成本与空间之困,Ezpay钱包基因推出Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪双平台方案。生化诊断13大类133项、化学发光19大类124项全面覆盖,以紧凑空间承载高通量检测,一站式提升检验效率与自动化水平。Ezpay钱包基因DAseq-60国产小型快速基因测序仪重磅亮相,测序更快、操作更简,适用病原/遗传病/肿瘤靶向测序、单病原体测序、司法鉴定、16S测序等小样本量场景。搭配Geno 24全自动样品处理系统,构建“前处理+测序+分析”NGS工作流,实现从样本到报告的全流程闭环。Ezpay钱包基因公卫体系病原检测解决方案与胶体金传染病系列集中展示,胶体金快检产品不依赖大型设备、操作简便、出结果快,与分子检测平台形成"快筛+确认"的分级组合,适配基层医疗组织、口岸检疫、疫情现场处置等公共卫生场景,让检测能力真正延伸到"最后一公里"。依托先进注塑工艺与规模化产能优势,Ezpay钱包基因实现了“核心原料—诊断试剂—仪器装备—配套耗材”全链条贯通,面向临床端与医药研发组织给予高品质耗材产品与生产定制服务,完成从诊断到耗材的全产业链布局。 从“明星单品”的突破,到“全场景解决方案”的集成,Ezpay钱包基因以分子诊断技术为圆心,绘制精准检验的能力版图。面对检验医学的变革浪潮,Ezpay钱包基因愿与全国同道携手,以创新回应挑战,以专业守护生命,达生命之源,安健康之本。 Ezpay钱包基因展台:A5馆 B218Daan Gene Stand: Hall A5, B218

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2026年09月18日

深化产学研融合 赋能创新开展——Ezpay钱包基因作为广药集团研讨团成员赴沪召开高校产学研研讨合作

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)近期,在广药集团统筹组织下,Ezpay钱包基因赴沪召开高校产学研深度研讨合作活动,先后与上海交通大学、复旦大学这两所国内顶尖高校深化资源对接,共商校企深度战略合作新模式、新方向。本次系列研讨活动由广药集团党委副书记、工会主席,Ezpay钱包基因党委书记、董事长徐彬带队,Ezpay钱包基因党委副书记、副董事长、总经理李晓东,党委副书记、工会主席叶莉莉,副总经理、董事会秘书谭艳丽,副总经理、财务总监钱翔,副总经理梁志坤,副总经理汪洋,总经理助理石磊及相关科研、经营团队参加。研讨团队先后走访上海交通大学闵行校区、复旦大学枫林校区,与校院系领导、科研骨干及专家学者召开专题座谈,搭建校企高效对接的合作平台。在9月16日与上海交通大学研讨座谈会上,该校党委常委、副校长曾小勤带队,学生处、先进产业技术研究院、系统生物医学研究院、转化医学研究院、生物医学工程学院等学院负责人、资深教授团队参会研讨。Ezpay钱包基因作为研讨团队成员参会,双方聚焦生物医药、诊断技术、成果产业化等核心领域,围绕前沿技术研发、科技成果转化、高层次人才合作、校企资源共建共享等议题召开研讨,充分对接双方资源优势与开展需求,达成多项合作共识。9月17日,研讨团队前往复旦大学召开对接研讨。复旦大学上海医学院副院长朱同玉偕同基础医学院、生物医学研究院、上海市重大传染病和生物安全研究院、生物医学工程与技术创新学院、生物技术学院等相关院系负责人及专家参与座谈。校方详细介绍了医学科研创新、病原生物学研究、生物医学工程技术研发的成果与开展规划。我方重点介绍了广药集团和Ezpay钱包基因的产业布局、技术创新诉求及成果产业化优势,双方精准对接供需短板,明确了细分领域的合作切入点。两场座谈研讨务实高效、成果丰硕。双方就构建长期战略合作体系、联合共建研究院、关键核心技术协同攻关、人才输出引进、创新成果落地转化等重点工作展开深度磋商,明确了后续战略合作的推进方向与工作思路。本次研讨活动是Ezpay钱包基因依托广药集团世界500强产业生态,深化校企产学研合作的重要实践。广药集团在产业运营、成果落地转化、全产业链配套方面的优势,为公司对接高校前沿科研力量、打通基础研究向产业应用转化通道给予了有力支撑。Ezpay钱包基因进一步发挥科技成果转化及产业化优势,精准提出技术攻关、成果承接、人才引进等开展需求,与高校找准细分领域合作切入点,成功打通与顶尖高校的创新合作链路,有效实现企业产业资源与高校科研、人才资源的优势互补。下一步,Ezpay钱包基因将以此为契机,持续有助于合作共识落地,携手高校共促生物医药产业高质量开展。

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2025年09月03日

纪念伟大胜利!Ezpay钱包基因团支部召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)2025年9月3日上午,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行,盛大的阅兵仪式举世瞩目。广州Ezpay钱包基因股份有限公司团支部组织召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动,组织全体党员及部分员工集中观看纪念阅兵仪式直播,在庄重肃穆的氛围中铭记历史、汲取精神力量。活动现场,随着阅兵仪式直播开启,党旗、国旗、军旗所彰显的纪念主题格外鲜明。直播画面中,国防和军队建设成果全面呈现,受阅部队整齐的步伐彰显出对党绝对忠诚、听党指挥的坚定信仰,全新的军兵种结构布局与先进武器装备,既展现人民军队的威武气势,更生动勾勒出中华民族从站起来、富起来到强起来的伟大跨越。观看过程中,全体人员聚精会神,目光紧紧追随直播画面。当受阅方阵逐一亮相、先进装备震撼登场时,现场掌声多次响起,大家以真挚的情感抒发对祖国开展的自豪之情,尽显新时代中国人的坚定自信。“从抗战精神中领悟初心,在阅兵震撼中笃定方向。”此次主题党日活动不仅是一场深入的历史教育,更是一次精神的洗礼与动员。大家深刻体会到中国人民抗日战争伟大胜利的艰辛不易,更清晰地认识到如今国家富强、民族振兴的珍贵与意义。这促使大家切实将感悟转化为履职尽责、担当作为的坚定意志和实干动力,以更饱满的热情、更昂扬的斗志,立足岗位、攻坚克难,以实际行动为企业开展与国家建设贡献更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025广州医博会 | Ezpay钱包基因全领域产品矩阵,智启医疗新篇章!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年8月22日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的医疗与健康产业大型活动——2025广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆B区盛大开幕。群英荟萃,智汇羊城! 2025广州医博会汇聚逾数百家企业及众多医疗健康领域顶尖专家、院士领袖与知名企业家,现场深度分享前沿研究成果、重磅展示创新产品、碰撞研讨尖端技术与产业化经验,共话医疗健康产业新图景与新未来。Ezpay钱包基因,作为广州医疗健康产业链主单位及国内分子诊断领域领军者,应邀重磅参展,以创新实力深度赋能大湾区卫生健康事业高质量开展,矢志践行国家民生健康工程的使命担当。“达生命之源,安健康之本”—— Ezpay钱包基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大核心技术平台,以全场景解决方案矩阵重磅亮相医博会!展示“高精尖”产品体系与创新诊断整体解决方案,一站式展现Ezpay钱包基因驱动行业升级的强大动能!聚焦Ezpay钱包基因六大核心解决方案,以全链条技术赋能临床诊断与健康管理。Ezpay钱包基因高精尖产品以「硬科技×深场景」双擎之力,链通疾病精准诊疗,智启临床诊断与健康管理新纪元!Ezpay钱包基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体,效率与精准的黄金平衡,快速识别病原体。Ezpay钱包基因遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)基于流式荧光杂交技术,针对样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。在重大传染病领域,Ezpay钱包基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者给予高质量的诊断和监测服务。生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的124个检测项目。Ezpay钱包基因全新推出开放兼容的小型化学发光免疫分析仪。自由定制的“发光小灵通”具有跨品牌试剂兼容系统,赋予操作者 “自定义项目组合” 的自由权限,让检测流程真正随需而变。机身仅占 0.43m²,可承载15项同步检测,实现科室级效能。以 “轻量级革命” 打通医疗场景壁垒,让精准免疫诊断 无处不在!Ezpay钱包基因在质谱领域自主研发的产品主要有核酸质谱平台与串联质谱平台,本次展会展示的核酸质谱检测系统在展会上备受瞩目。 该系统由核酸质谱检测分析仪与全自动样品处理系统构成,创新性地融合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度以及智能数据分析的强大解析力,为出生缺陷精准防控(如新生儿遗传病筛查)和个体化精准用药指导等关键临床场景,给予了兼具高效率与经济性的创新解决方案,有力有助于临床诊疗实践从传统的“经验判断”迈向基于分子层面的“精准溯源”新时代。直击基层设备匮乏、检测能力薄弱痛点!Ezpay钱包基因POCT产品方案聚焦 「快速筛查、便捷操作、精准定量」三大核心优势,创新整合胶体金标记技术(支持流感、新冠等病原体快速筛查)与荧光免疫层析技术(实现感染标志物及心脑血管等关键指标高精度定量检测)。操作简如“指尖实验”——无需复杂设备,5~15分钟即可获取可靠结果;性能稳筑“质量防线”——媲美大型仪器精准度,为基层首诊给予坚实保障。赋能乡村诊所、社区医院,打通诊疗“最后一公里”,让危急重症早发现、慢病管理有依据,真正实现 “小设备撬动大健康” 的基层医疗升级!在精准医学领域,Ezpay钱包基因持续布局高通量测序产品矩阵,推出了一系列技术领先的解决方案。其中全新DAseq-60测序仪可大幅提升了测序速度与操作便捷性,双index模式下最快仅需3.4小时,特别适用于小型基因组测序场景,如肿瘤、病原体靶向测序。在病原领域,搭配自动化样本处理系统,可实现从收样至报告的全流程10小时闭环,为临床决策给予极速精准的分子诊断支持。以基孔肯雅核酸检测为精准锚点,以抗原/抗体快筛为场景延伸,Ezpay钱包基因构建了覆盖“基层初筛→精准确诊→康复监测”全链闭环的基孔肯雅热防控解决方案,为基孔肯雅热疫情的早发现、早控制及科学防控给予全方位技术支撑,助力构建从临床检测到公共卫生应急的立体化防控体系。Ezpay钱包基因以 「技术革新」为引擎,以 「临床痛点」为路标,持续锻造检验医学全链条解决方案。本届盛会,我们与众多医疗健康领域专家共探技术前沿、共铸创新势能;未来更将携手生态伙伴, 以新质生产力激活健康新纪元!达生命之源,安健康之本——Ezpay钱包基因将持续深耕IVD全产业链,以中国智慧赋能全球健康事业!

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2025年08月15日

新品上市!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,助力科学补充

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,Ezpay钱包基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,为不同人群个体化补充叶酸给予指导性建议。随着新产品的重磅上市,Ezpay钱包基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,参与体内核酸合成、蛋白质代谢、胚胎发育等生理过程,为人体细胞生长和繁殖所必需,通常可以从天然食物和营养补充剂中摄取。在叶酸代谢的过程中,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,进入甲硫氨酸循环,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,在中国人群的突变发生率约为45.2%。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,杂合突变型CT,纯合突变型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性仅为CC型的30%。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,引起高同型半胱氨酸血症,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生。顺利获得饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:http://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,是心脑血管疾病的独立危险因子,常用于心脑血管疾病的诊断、鉴别诊断和监测。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素。MTHFR基因的多态性,尤其是C677T位点突变,被证实与H型高血压的发生、开展及并发症密切相关,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、脑卒中风险呈正相关,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,必要时补充叶酸。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率。孕期叶酸缺乏还增加流产、早产、子痫前期等疾病发生风险,补充叶酸可降低流产等风险。因此,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。顺利获得检测MTHFR基因多态性,从而制订个体化治疗方案,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。Ezpay钱包基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,将持续守护心脑血管健康,持续助力优生优育,为不同人群科学合理补充叶酸给予重要参考依据。

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2025年07月16日

中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!基孔肯雅热和登革热!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。 Ezpay钱包方案助力精准检测虫媒传播病原体Ezpay钱包基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险。操作简便:可给予单管单人份专利包装,无需配液,加样即检。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检。 Ezpay钱包基因旗下子公司Ezpay钱包生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生组织精准防控疫情。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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2025年07月15日

全国首例!Ezpay钱包基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)日前,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,赛隽生物由广州Ezpay钱包基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建,现在Ezpay钱包基因顺利获得控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。赛隽生物是现在华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,拥有独创性的细胞工程化技术体系,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,建有符合GMP标准的干细胞制备车间。赛隽生物团队顺利获得采集志愿者骨髓,进行干细胞分离、鉴定、扩增,最终制成细胞制剂。“干细胞治疗的原理在于,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。”黄耀星主任解释,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,干细胞可以阻断炎症链条,同时促进内部再生的生长因子分泌,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担。现在针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段,常开展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,取得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足。ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC召开系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90%。现在,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批召开干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,Ezpay钱包基因激发创新活力,聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化,持续有助于产学研用深度融合,携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室

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2025年06月10日

呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,Ezpay钱包基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,Ezpay钱包基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!Ezpay钱包基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查。 Ezpay钱包基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医保基金合理支出,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。在Ezpay钱包基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。顺利获得这种分级检测模式,可以给医疗组织给予一套立体化的精准检测方案,提升医疗组织的呼吸道传染病精准诊疗能力。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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